Минздрав России зарегистрировал первый в мире и первый в классе таргетный препарат сенипрутуг, способный остановить развитие болезни Бехтерева, которая пока считается неизлечимой.

Болезнь Бехтерева – это хронический тип артрита, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Из-за поражения суставов скелета – грудной клетки, позвоночника и таза – у человека возникают боль и скованность, которые могут привести к ограничениям в его подвижности.

Первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева разработали ученые Российского национального исследовательского медицинского университета им. Н.И. Пирогова Минздрава, Института биоорганической химии имени академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН совместно с отечественной биотехнологической компанией Biocad, которая вложила в разработку и исследование лекарственного средства более 1,2 млрд рублей. В Минздраве РФ уточнили, что после регистрации производитель может начать его промышленный выпуск.

Препарат, по заявлениям разработчиков, эффективно тормозит иммуновоспалительный процесс, вызываемый болезнью. В отличие от существующих вариантов терапии, действие сенипрутуга направлено непосредственно на причину заболевания, а не на лечение его последствий. Как сообщил представитель пресс-службы Минздрава: «По результатам клинических испытаний препарат показал высокий профиль эффективности и безопасности».

Болезнь Бехтерева в европеоидной расе встречается с частотой 0,1-0,2%, пик заболеваемости приходится на возраст от 25 до 35 лет. Помимо суставов, также может развиваться воспаление глаз и кишечника, сообщил главный внештатный ревматолог Минздрава России Александр Лила. «Следует особо подчеркнуть, что лечение болезни Бехтерева — это не только лекарственная терапия, но и лечебная физкультура и физиотерапия. Нефармакологические методы лечения — обязательный и очень важный компонент лечения этого сложного заболевания», — сказал он.

«При положительном результате испытаний тот факт, что препарат будет производиться российской компанией, вселяет надежду на то, что он будет доступен в том числе по цене», – считает главный внештатный ревматолог Минздрава Александр Лила.

На официальном сайте Biocad говорится: «Всемирная организация здравоохранения присвоила оригинальному препарату BCD-180, предназначенному для терапии рентгенологического аксиального спондилоартрита (р-аксСпА, болезнь Бехтерева), международное непатентованное наименование (МНН) сенипрутуг (seniprutug).

Напомним, сенипрутуг — первый в мире препарат на основе моноклональных антител, потенциально способствующий торможению и остановке иммуновоспалительного процесса с перспективами предотвращения прогрессирования р-аксСпА.

Механизм действия разработки уникален и не имеет аналогов в мире. Разработка представляет собой эффекторное антитело против определенного участка Т-клеточного рецептора, который называется TRBV9. Это первое в мире терапевтическое антитело, связывающееся с сегментом TRBV9. Препарат приводит к точечному уничтожению только небольшой группы патогенных Т-лимфоцитов, ответственных за запуск масштабной иммунной реакции против собственных тканей, не затрагивая при этом другие клетки. В отличие от существующих опций терапии, действие лекарственного средства направлено на инициальный элемент механизма развития заболевания, а не на устранение проявлений иммунного воспаления

Еще в ноябре 2023 года о прорывном механизме действия разработки российских ученых написал ведущий мировой научный журнал Nature Medicine. В статье также описан клинический случай пациента с болезнью Бехтерева, который достиг долгосрочной ремиссии на фоне воздействия на TRBV9+ Т-клетки с купированием болевого синдрома и улучшением функционального состояния с отменой приема антицитокиновых препаратов. Это первый в истории клинический случай, когда прогрессию заболевания удалось остановить на длительный срок без влияния на воспалительные цитокины, а также добиться уменьшения структурных изменений суставов».